俄衛生部批準麗珠集團抗新冠疫苗V-01開展Ⅲ期臨床研究
- 發布時間:2021-11-11 17:43
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【概要描述】11月8日,俄羅斯衛生部國家研究許可登記冊網站發布消息,俄衛生部已頒發許可證,批準中國珠海市麗珠單抗生物技術有限公司(Livzon Mabpharm Inc.) 研發的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”(V-01)進行Ⅲ期臨床研究。
俄衛生部批準麗珠集團抗新冠疫苗V-01開展Ⅲ期臨床研究
【概要描述】11月8日,俄羅斯衛生部國家研究許可登記冊網站發布消息,俄衛生部已頒發許可證,批準中國珠海市麗珠單抗生物技術有限公司(Livzon Mabpharm Inc.) 研發的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”(V-01)進行Ⅲ期臨床研究。
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目前,V-01已在巴基斯坦、馬來西亞作為加強針的序貫免疫在完成2劑滅活疫苗接種的18周歲及以上健康成年人中的保護效力、安全性和免疫原性的國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗。菲律賓、印度尼西亞Ⅲ期臨床試驗也正在進行之中,此次俄羅斯Ⅲ期臨床試驗的獲準,將進一步加快V-01研發進程,為抗擊疫情貢獻麗珠力量。
V-01是麗珠單抗與中國科學院生物物理研究所合作研發的創新型新冠重組蛋白疫苗。V-01于2020年7月立項研發,2021年初獲中國國家藥品監督管理局批準進行臨床試驗,適應癥為預防新型冠狀病毒感染所致疾?。–OVID-19)。
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